黃超蘭，女，1970 年生，研究員，北京大學醫(yī)學部精準醫(yī)療多組學研究中心主任。其研究方向為質(zhì)譜新技術(shù)開發(fā)及基于質(zhì)譜的蛋白質(zhì)組學方法在基礎(chǔ)生物學和臨床醫(yī)學疾病機制研究中的應(yīng)用。她曾組建中科院國家蛋白質(zhì)科學中心，擔任質(zhì)譜系統(tǒng)主任及中心主任助理，負責整個中心技術(shù)部門，于 2014 年獲選為 “中科院引進杰出技術(shù)人才”。

不過，最近黃超蘭更讓人熟悉的是她的創(chuàng)業(yè)故事。

7月11日，她所創(chuàng)立的昱言科技，與法國藥企益普生達成合作，昱言科技將一款原創(chuàng)新藥——ADC（抗體-藥物偶聯(lián)物）藥物 FS001在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給益普生，潛在總交易額高達10.3億美元（約70億人民幣）。

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“小而美”的創(chuàng)業(yè)團隊

益普生（Ipsen）是法國一家成立已有近百年的藥企（成立于1929年），而引進昱言科技ADC藥物FS001，是益普生今年第二次出手。

據(jù)悉，F(xiàn)S001是一款靶向全新腫瘤相關(guān)抗原的潛在同類首創(chuàng)ADC，因其在多種實體腫瘤中的過表達及在腫瘤增殖轉(zhuǎn)移中的關(guān)鍵作用，展現(xiàn)出巨大治療潛力與市場價值。該藥物在多種腫瘤模型中展現(xiàn)強勁臨床前療效與良好安全性，目前正處臨床前開發(fā)尾聲，即將啟動I期臨床試驗。

媒體報道稱，F(xiàn)S001被看好能作為單一療法或聯(lián)合標準治療，針對結(jié)直腸癌、膽管癌等難治癌種，其廣譜抗癌潛力與獨特設(shè)計備受矚目。

而F001背后的昱言科技也是一家了不起的創(chuàng)業(yè)公司。

據(jù)悉，昱言科技由黃超蘭創(chuàng)立，2021 年誕生于TMT、消費互聯(lián)網(wǎng)投資風口勢弱之際，獲紅杉中國等機構(gòu)超億元首輪投資。

《中國企業(yè)家雜志》評價昱言科技正在變成一家“歐美范兒”十足的創(chuàng)業(yè)公司。公司“小而美”，公司控制在 20 人規(guī)模，分布于三個部門：北京蛋白質(zhì)組研發(fā)中心，上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學研發(fā)中心，以及無錫的IVD部門。黃超蘭對公司管理有著獨特理念，她警惕擴張，將錢用在刀刃上，對員工要求“全能性”。她希望把昱言科技打造成“百年老店”，而非炒概念。

在創(chuàng)立昱言科技后，黃超蘭迅速將過往科研中的關(guān)鍵靶點應(yīng)用于驗證其技術(shù)平臺的成藥潛力，成功孕育了FS001項目。該項目初期進展順利，至2022年已展現(xiàn)出強勁的市場潛力，本有望成為新一輪融資的催化劑。

然而，面對當時創(chuàng)新藥融資市場的低迷態(tài)勢及投資者對新技術(shù)的審慎態(tài)度，黃超蘭遭遇了挑戰(zhàn)：眾多投資者未能充分理解昱言科技的價值所在，甚至試圖在低估其價值的基礎(chǔ)上進行投資。

面對這一困境，黃超蘭展現(xiàn)出非凡的戰(zhàn)略眼光與決斷力。她意識到，在融資環(huán)境不利的情況下，直接追求高額融資并非上策。因此，她決定采取“曲線救國”的策略，即通過國際合作的方式，先實現(xiàn)技術(shù)平臺的商業(yè)化閉環(huán)。這一決策不僅為FS001項目贏得了寶貴的發(fā)展時間，還成功吸引了包括益普生在內(nèi)的多家跨國藥企的青睞，最終達成了高達10.3億美元（約70億人民幣）的潛在合作交易，極大地提升了昱言科技的國際影響力和市場價值。

昱言科技的創(chuàng)新之路遠不止于此。除了深耕癌癥領(lǐng)域的藥物研發(fā)，通過精準識別蛋白表達差異轉(zhuǎn)化為抗癌靶點外，公司還前瞻性地布局了IVD領(lǐng)域，成立了專注于精神疾病診斷的部門。在這里，昱言科技正致力于開發(fā)全球領(lǐng)先的抑郁癥相關(guān)生物標志物診斷產(chǎn)品，旨在通過精準醫(yī)療手段為精神健康領(lǐng)域帶來革命性的突破。

展望未來，黃超蘭還有將一款創(chuàng)新藥完整推向市場的野心。她也深知，這一過程中或許需要繼續(xù)優(yōu)化資產(chǎn)組合、出售部分管線以籌集資金，同時也將不可避免地面臨組織擴張帶來的管理挑戰(zhàn)。但對她而言，這些挑戰(zhàn)都是實現(xiàn)目標道路上不可或缺的磨礪。她表示，“沒有目標才是最苦惱的，現(xiàn)在有了目標，需要做的事情就是尋找各種路徑完成它?！?/span>

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不止70億

值得一提的是，F(xiàn)S001并非首個出海的國產(chǎn)新一代ADC藥物。據(jù)統(tǒng)計，2021年~2024年4月，國產(chǎn)ADC出海的交易金額接近400億美元。

今年以來，國內(nèi)藥企新一代ADC更是頻繁對外授權(quán)或與海外藥企合作。1月，羅氏斥資超10億美元引進宜聯(lián)生物c-MET ADC藥物YL211；隨后，Radiance Biopharma獲取百奧賽圖HER2/TROP2雙抗ADC全球權(quán)益。3月，百奧賽圖攜手ABL Bio，共研新型雙抗ADC。4月，Genmab以18億美元收購普方生物，開創(chuàng)中國ADC公司被收購先河。5月，BioNTech投資超18億美元與宜聯(lián)生物合作，獨享TMALIN?平臺開發(fā)特定創(chuàng)新靶點ADC產(chǎn)品的全球許可。

那么，國產(chǎn)ADC藥物何以頻頻觸動海外藥企的“購買欲”呢？

藥智網(wǎng)認為，國產(chǎn)ADC藥物之所以能夠吸引海外藥企的青睞，一方面是因為跨國制藥公司（MNC）的核心產(chǎn)品面臨專利懸崖，急需新產(chǎn)品補充管線以維持市場地位；另一方面，國內(nèi)藥企在ADC技術(shù)領(lǐng)域的不斷突破和創(chuàng)新，使得國產(chǎn)ADC藥物在靶點選擇、作用機制及藥物分子設(shè)計等方面具備了國際競爭力。

此外，新一代ADC藥物所針對的靶點如Claudin 18.2、TROP2等，在多種實體瘤中高度表達，具有廣泛的治療潛力和巨大的市場價值。這些靶點的發(fā)現(xiàn)和研究為國產(chǎn)ADC藥物的研發(fā)提供了豐富的資源和方向，也為其成功出海提供了有力的支持。

與此同時，國內(nèi)ADC藥物的研發(fā)進度亦不容小覷。據(jù)開源證券研報統(tǒng)計，截至2024年6月，全球范圍內(nèi)已有近20款ADC藥物進入臨床試驗階段，而中國則以6款候選藥物的強勁勢頭參與其中，包括百利天恒、康寧杰瑞、信達生物等企業(yè)的多款創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，部分藥物的研發(fā)進展已處于國際領(lǐng)先地位，如BL-B01D1啟動的多項臨床試驗，預示著其有望成為全球首款獲批上市的雙抗ADC藥物，進一步鞏固了中國在ADC技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。（內(nèi)容來源|華博商業(yè)評論）